Lista primera vacuna para el Coronavirus COVID-19, comienzan las pruebas de seguridad sanitaria

Moderna Therapeutics, una compañía de biotecnología con sede en Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, ha enviado a las autoridades sanitarias los primeros lotes de su vacuna COVID-19. Esto con el objetivo de iniciar la fase 1 de pruebas clínicas. Las pruebas clínicas constan de un total de 4 fases.

En la fase 4 el medicamento se prueba en varios cientos o miles de pacientes. Esto permite una mejor investigación sobre los efectos secundarios y la seguridad de corta duración y larga duración.

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 La vacuna se creó solo 42 días después de que los investigadores chinos liberaran la secuencia genética del virus COVID_19, llamada SARS-CoV-2, a mediados de enero. Los primeros viales se enviaron al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en Maryland, Estados Unidos, que preparará la vacuna para pruebas en humanos a partir de abril.

Los científicos de los NIH también comenzaron a probar un medicamento antiviral llamado remdesivir que se había desarrollado para el Ébola, en un paciente infectado con SARS-CoV-2. El ensayo es el primero en probar un medicamento para tratar COVID-19, y será dirigido por un equipo del Centro Médico de la Universidad de Nebraska. El primer paciente que se ofrece como voluntario para el innovador estudio es un pasajero que fue traído de regreso a los EE. UU. Después de dar positivo por la enfermedad a bordo del Diamond Princess . Otros diagnosticados con COVID-19 que han sido hospitalizados también serán parte del estudio.

Remdesivir mostró resultados alentadores entre los animales infectados con dos coronavirus relacionados, uno responsable del síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y otro de causar el síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS). Los voluntarios serán asignados aleatoriamente para recibir el medicamento o un placebo por vía intravenosa durante 10 días, y se les tomarán análisis de sangre y muestras de nariz y garganta cada dos días para rastrear la cantidad de virus en sus cuerpos. Incluso si el medicamento muestra cierta eficacia para evitar que crezcan los niveles sanguíneos de SARS-CoV-2, podría ayudar a contener la propagación de la infección.

La vacuna contra COVID-19 se desarrolló en un tiempo récord porque se basa en un método genético relativamente nuevo que no requiere el crecimiento de grandes cantidades de virus. En cambio, la vacuna está repleta de ARNm, el material genético que proviene del ADN y produce proteínas. 

Como el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna, le dijo a TIME a principios de este mes, “el ARNm es realmente como una molécula de software en biología. Entonces, nuestra vacuna es como el programa de software para el cuerpo, que luego se produce y produce las proteínas [virales] que pueden generar una respuesta inmune ”. Eso significa que este método de vacuna puede ampliarse rápidamente, ahorrando tiempo crítico cuando surge una nueva enfermedad como COVID-19 y comienza a infectar a decenas de miles de personas.

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